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全自动中药制丸机制作中药蜜丸质量控制
点击次数:525 发布时间:2016-08-11
     全自动中药制丸机特别适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工销售点、整机采用不锈钢制作,符合GMP标准。且体积小,耗能低,效率高,噪音小,无污染,操作简单,安全可靠,本机采用220V照明电,取电极为方便。蜜丸也是药丸中用的比较广泛的一种,它也可用全自动中药制丸机来制作,蜜丸生产流程长,从原料到成品包装,各道工序中都存在着影响蜜丸质量的因素。现就影响全自动中药制丸机质量的主要因素及质量控制要点作一探讨。
    全自动中药制丸机制作中药蜜丸质量控制:
    蜂蜜的质量与炼制
    蜂蜜的选择是使制出的蜜丸滋润、柔软、贮存期不变质的一个关键问题。制备蜜丸应选用乳白色或淡黄色、粘稠糖浆状或稠如凝脂状的半流体,味纯甜,有香气,不酸、不涩、油性大、水分少,淀粉类和杂质少的上等蜂蜜。蜂蜜炼制的好坏,是制好蜜丸的关键环节。若炼制不得法,蜜丸在贮存期易出现皱皮、发霉、干硬、破裂、返砂等质量问题。因此,在生产中可从以下几方面进行质量监控:
    2.1蜂蜜加热溶化后,应过筛除去死蜂及浮沫等杂质后,再进一步按要求炼制。
    2.2根据处方中药物的性质,确定蜂蜜的炼制程度。可采用手持糖量计或比重计,结合炼蜜的颜色、气泡、粘度及炼制温度等指标来控制炼蜜的含水量,炼成下面就来介绍嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。
    2.3炼制好的蜂蜜应趁热使用,或保存在密闭容器中,必要时可根据实际需要加入适当的无毒防腐剂。
    蜜丸坚硬
    蜜丸在生产及存放过程中zui常出现的质量问题就是丸药过硬。导致这种情况的原因主要有:用蜜量不足;蜜温偏低;蜜炼制过老;含胶类或树脂类药物比例量较多,合坨时温度过高而使其溶化,待冷却后则变硬;药粉的细度不固定影响蜜量的配比;季节变化等等。生产中可从以下几方面进行质量控制:
    3.1药粉必须过筛混合均匀,细度要固定,一般以过100~120目为宜。
    3.2根据药粉的性质,确定蜂蜜的炼制程度、用蜜量及合蜜时的温度。
    3.2.1粘性差的矿物质药或纤维性强的药物,一般用老蜜,蜜与药粉比例约为2∶1,下蜜温度为90~120℃。
    3.2.2一般性药物及含部分糖、油脂的药物,一般用中蜜,蜜与药粉比例约为1∶1,下蜜温度为70~80℃。
    3.2.3含较多油脂、粘液质、糖、淀粉及动物组织类的药物,一般用嫩蜜,蜜与药粉比例约为0.5∶1,下蜜温度为40~50℃。
    3.2.4处方中含有芳香挥发性的药物时,应在40~50℃下蜜,以防药物有效成分挥散影响疗效。
    3.3手工合药、制丸时用蜜量宜多,机械合药、制丸时用蜜量宜少,并应根据季节变化适当调整蜜量,夏季宜少,冬季宜多。
    3.4合蜜后应放置一段时间,使蜜汁充分润浸药料,膨胀产生一定的粘性后再搓条、制丸。
    3.5蜜丸的包装应严密。可根据丸剂的性质不同,采用不同的包装材料和方法。如对于需要长时间贮存,含芳香挥发性成分药物较多的蜜丸,可采用蜡壳、陶瓷瓶等封固;普通成分蜜丸及细料少的大蜜丸,可用蜡纸筒、塑泡等封固;对于易吸湿的小蜜丸,可采用玻璃瓶或玻璃管分装等。
 
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